Zakład Farmakokinetyki i Farmacji Fizycznej Wydział Farmaceutyczny UJ CM | Centrum Transferu Technologii CITTRU Uniwersytetu Jagiellońskiego

BAZA USŁUG BADAWCZYCH

Uniwersytetu Jagiellońskiego

słowa kluczowe: farmakokinetyka, badania przedkliniczne, analiza farmakokinetyczna, metabolizm in vitro, bioanaliza, walidacja metod

numer oferty: 88

tematyka badań:

badania farmakokinetyczne i farmakokinetyczno-farmakodynamiczne nad nowymi związkami;
opracowanie i walidacja metod oznaczania leków i nowych związków
ocena wpływu chorób o podłożu zapalnym na profil farmakokinetyczny związku badanego w zwierzęcych modelach chorób,
badania interakcji w fazie farmakokinetycznej z uwzględnieniem metabolizmu, transportu i wiązania leku z białkami osocza;
modelowanie populacyjne i fizjologiczne;
modelowanie farmakokinetyczno-farmakodynamiczne i symulacje.

aparatura:

LC-MS/MS (Qtrap 4500, SCIEX połączony chromatografem cieczowym ExionLC AC, 2019, USA)
HPLC z detekcją DAD, UV, elektrochemiczną i fluorescencyjną (Merck Hitachi, 2007-2017, Japonia);
system do perfuzji izolowanych narządów wewnętrznych (Hugo Sachs Elektronik - Harvard Apparatus, 2009, Wielka Brytania);
zestaw do mikrodializy (CMA Microdialysis AB, 1999, Szwecja);
zestaw do badania wiązania leku z białkami osocza metodą dializy równowagowej (Harvard Apparatus, 2011, Kanada);
zestaw do anestezji wziewnej dla małych zwierząt (Minerve, 2022, Wielka Brytania);
aparat do badania uwalniania substancji czynnych ze stałych postaci leków (Ismatec/Julabo, 2011, Niemcy);

usługi:

określenie profilu farmakokinetycznego nowych związków na gryzoniach (mysz, szczur) i wybór związków o najkorzystniejszych parametrach farmakokinetycznych do dalszych badań;
opracowanie i walidacja wg wytycznych EMA lub FDA metod analitycznych do oznaczania nowych związków w materiale biologicznym (osocze, surowica, mocz, homogenaty tkanek) metodami chromatograficznymi, w tym LC-MS/MS;
opracowanie i walidacja metod oznaczania enancjomerów związków racemicznych;
oszacowanie wiązania związku z białkami osocza;
ocena metabolizmu i transportu nowych związków z wykorzystaniem perfundowanych narządów;
ocena metabolizmu związków z wykorzystaniem enzymów rekombinowanych i mikrosomów (identyfikacja izoform CYP odpowiedzialnych za metabolizm, ocena inhibicji, badania stabilności, identyfikacja metabolitów);
wybór dawki do I fazy badań klinicznych (skalowanie allometryczne);
pomiar markerów odpowiedzi farmakologicznej i ocena zależności farmakokinetyczno-farmakodynamicznych;

forma współpracy: usługi badawcze, konsorcjum, projekt, inne

rodzaj usług badawczych: pomiary, analiza, ekspertyza, wynajem aparatury